2022年执业药师真题部分/法规

1．国家医疗保障的基本制度中，为帮助困难群众获得基本医疗服务，并减轻其医疗费用负担的制度安排是

A.基本医疗保险

B.补充医疗保险

C.商业健康保险

D.医疗救助

2．国家通过加强公立医疗机构用药监管和考核，促进基本药物优先配备使用，提升基本药物使用占比，逐步实现政府办基层医疗卫生机构、二级公立医院、三级公立医院基本药物配备品种数量占比原则上分别不低于

A.90%,70%,50%

B.90%,80%,60%

C.80%,70%,60%

D.80%,70%,50%

3．关于个例药品不良反应收集和报告的说法，错误的是

A.医疗机构及个人发现或获知药品不良反应后，应当先向药品上市许可持有人报告，再通过药品不良反应监测系统提交报告

B.设区的市级、县级药品不良反应监测机构应当对收到的药品不良反应报告的真实性、完整性和准确性进行审核

C.个例药品不良反应的收集和报告是药品不良反应监测工作的基础，也是药品上市许可持有人应履行的基本法律责任

D.药品上市许可持有人应当按照可疑即报原则，报告获知的所有药品不良反应信息

4．根据《行政处罚法》下列情形不属于行政机关作出行政处罚之前应当告知当事人有权要求举行听证的是

A.药品监督管理部门拟对某药品上市许可持有人作出吊销《药品生产许可证》的行政处罚决定

B.药品监督管理部门拟对某药品批发企业法定代表人作出限制从业的行政处罚决定

C.药品监督管理部门拟对某药品生产企业作出责令停产停业的行政处罚决定

D.药品监督管理部门拟对某药品零售企业作出警告的行政处罚决定

5．根据下列部门的主要职责，配合相关部门加强互联网药品广告管理，负责依法查处发布虚假、违法违规药品广告信息网站的部门是

A.市场监督管理部门

B.商务部门

C.公安部门

D.互联网信息管理部门

6．企业接受下列委托事项后，可以再次委托的是

A.药品委托生产

B.疫苗委托储存、配送

C.中药饮片委托运输

D.药品委托销售

7． 根据 《麻醇药品和精神药品管理条例》和《麻醉药品和精神药品经营管理办法（试行）》，关于加强麻醉药品和精神药品经营管理的说法，错误的是

A.实行统一进货、统一配送、统一管理的药品零售连锁企业可以从事部分第一类精神药品的零售业务

B.各级药品监督管理部门应当及时将批准的全固性药品批发企业、区域性批发企业、专门从事第二类精神药品批发的企业的名单在网上公布

C.区域性批发企业之间因医疗急需、运输困难等特殊情况，可以调剂麻醉药品和第一类精神药品。调剂后2日内将调剂情况分别报所在地省级药品监督管理部门备案

D.区域性批发企业在确保责任区内医疗机构供药的基础上，可以在本省行政区域内向其他医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品

8．关于医疗机构制剂的界定及特征的说法，错误的是

A.仅限于本单位临床需要而市场上没有供应的品种

B.需要取得《医疗机构制剂许可证》和药品批准文号

C.特定情形下，麻醉药品可以作为医疗机构制剂品种申报

D.只能由医院的药学部门配制，其他科室不得配制供应

9．关于处方药与非处方药转换和评价的说法，错误的是

A.县级以上药品监督管理部门应当及时收集、汇总对处方药与非处方药品种的意见，尤其是药品安全性的情况，及时向上一级药品监督管理部门反馈

B.国家药品监督管理部门开展处方药与非处方药的监测、转换和评价工作，对存在安全隐患的按非处方药管理的品种及时转换为按处方药管理

C.非处方药的有效性包括用药对象明确、适应症或者功能主治明确、用法用量明确、疗效确切等特点

D.从药品安全性考虑，严重不良反应发生率达万分之一以上的药品不应当作为乙类非处方药

10．关于《药品生产质量管理规范》（药品GMP）的说法，错误的是

A.药品GMP作为质量管理体系的一部分，是药品生产管理和质量控制的基本要求

B.药品生产企业应当将药品注册的要求，贯彻到原料采购、药品生产、控制、产品放行及药品销售的全过程中

C.药品生产企业应当确定需要进行的确认或者验证工作，以证明有关操作的关键要素能够得到有效控制

D.药品生产企业应当建立文件管理的操作规程，系统地设计、制定、审核、批准和发放文件

11．某县药品监督管理部门对辖区内一家医院监督检查时，发现该医院将本院配制的中药制剂上市销售，涉及货值金额5.7万元，该县药品监督管理部门认定不属于情节严重情形，除没收违法销售的制剂和违法所得外，对其处以一定金额的罚款。下列罚款金额符合《药品管理法》规定的是

A.8.55万元

B.22.8万元

C.34.2万元

D.50万元

12．根据《药品医疗器械飞行检查办法》，关于药品飞行检查启动和实施的说法，错误的是

A.药品监督管理部门接到投诉举报的，可以开展飞行检查

B．药品监督管理部门派出的检查组，应当由2名以上检查人员组成

C.检查人员到达检查现场后，应当出示相关证件和执法证明文件

D.被检查单位应当立即暂停生产经营活动，以配合药品飞行检查

13．下列药品中，可以通过网络向个人消费者销售的是

A.芬太尼注射液

B.A型肉毒毒素制剂

C.含麻黄碱类复方制剂

D.中药饮片川芎

14．依据《药品管理法》第一百一十八条的规定，生产、销售劣药且情节严重的，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处

A.所获收入百分之三十以上一倍以下罚款

B.所获收入一倍以上三倍以下罚款

C.所获收入百分之三十以上三倍以下罚款

D.所获收入一倍以上五倍以下罚款

15．为保障公众的知情权、药品信息查询平台。下列不属于药品信息查询平台公开范围的是B.立案信息

A.行政审批信息

B.立案信息

C.统计信息

D.监督抽检信息

16．关于中成药的说法，错误的是

A.中成药通用名称应当科学、明确、简短，不易产生歧义和误导

B.中成药的质量应当符合《中国药典》或者省级标准

C.国家鼓励运用现代科学技术研究开发传统中成药

D.中成药应当由依法取得《药品生产许可证》的企业生产

17．关于药品包装、标签、说明书的说法，正确的是

A.仅处方药说明书中要求有【孕妇及哺乳期妇女用药】【儿童用药】【老年用药】【临床试验】【药理毒理】项目

B.药品标签中的有效期应当标注到日，按照年、月、日的顺序标注

C.药品内标签是指药品外包装以内的包装标签，至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容

D.药品的最小销售单元包装属于内包装，必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书

18．根据《关于加强乡村中医药技术人员自种自采自用中草药管理的通知》，乡村中医药技术人员可以自种自采自用的中草药是

A.国家规定需纳入药食同源目录的中药材

B.国家规定需特殊管理的医疗用毒性中草药

C.国家规定需特殊管理的濒稀野生植物药材

D.国家规定需特殊管理的麻醉药品原植物

19．根据《药品经营质量管理规范》，下列单位中，应当配备2个以上独立冷库的是

A.疫苗生产企业

B.药品零售企业

C.药品批发企业

D.药品运输企业

20．根据医疗机构药品集中采购管理的相关规定，医院应当严格按照药品购进合同约定的时间支付货款，从交货验收合格到付款不得超过

A．20天

B．30天

C．60天

D．90天

21．某化学药品生产企业计划从事疫苗生产活动，除已具备的药品生产基本条件外，还应当具备的条件不包括

A.具备适度规模和足够的产能储备

B.具有保证生物安全的制度和设施、设备

C.符合所在地人口发展规划

D.符合疾病预防、控制需要

22．根据《药品管理法》，关于药品上市许可持有人义务的说法，错误的是

海A.应当对药品的非临床研究、临床试验、生产经营、上市后研究、不良反应监测及报告与处理等药品全生命周期承担管理责任

B.应当建立药品质量保证体系，配备专门人员独立负责药品质量管理

C.应当建立药品上市放行规程，对药品生产企业出厂放行的药品进行审核，经质量受权人签字后方可放行

D.药品上市许可持有人为境外企业的，应当由其指定的在中国境内的企业法人履行药品上市许可持有人义务，并独立承担全部责任

23．根据《处方管理办法》，关于处方书写规则的说法，错误的是

A.每张处方只限一名患者用药，字迹清楚，不得涂改

B.药品名称应当用规范的中文名称书写，没有中文名称的可以用规范的英文名称书写

C.药品用法可以用规范的中文、英文书写，不得使用其他语言或者缩写体

D.药品用法用量应当按照药品说明书规定的常规用法用量使用，特殊情况需要超剂量使用时，应当注明原因并再次签名

24．根据《药品管理法》，药品经营企业零售药品未正确说明用法、用量等事项，应当承担的法律责任是

A.责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，吊销药品经营许可证

B.责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，责令停业整顿，并处5万元以上50万元以下的罚款

C.责令改正，给予警告；情节严重的，吊销药品经营许可证

D.责令改正，给予警告；逾期不改正的，处5万元以上50万元以下的罚款 

25．关于药品经营许可证管理说法错误的是

A.药品零售连锁企业收购、兼并其他药品零售企业时，如实际经营地址、经营范围未发生变化的，可按变更药品经营许可证办理

B．药品经营企业应当在其持有的药品经营许可证有效期届满前6个月，向原发证机关申请换发药品经营许可证

C.药品经营企业仓库地址内大幅增加仓库储存作业区面积，应当按照程序提交药品经营许可证变更申请

D.药品经营企业改变经营方式、改变经营类别、跨原管辖地迁移，按照新开办药品经营企业申领药品经营许可证

26．根据《中药材生产质量管理规范》，关于中药材生产质量管理的说法，错误的是

A.企业应当根据中药材生产特点，明确影响中药材质量的关键环节，开展质量风险评估，制定有效的生产管理与质量控制、预防措施

B.中药材生产基地一般应当选址于道地产区，在非道地产区选址，应当提供充分文献或者科学数据证明其适宜性

C.质量管理负责人应当有中药学、中医学或者农学等相关专业本科及以上学历并有中药材生产、质量管理3年以上实践经验

D.企业应当定期组织对中药材生产质量管理规范实施情况的内审，确认是否符合要求

27．关于疫苗上市许可持有人的说法，错误的是

A.应当采用信息化手段如实记录生产、检验过程中形成的所有数据

B.应当承担药品上市许可持有人主体责任，保证疫苗质量，不得委托生产

C.法定代表人、主要负责人应当具有良好信用记录

D.应当按照规定对疫苗生产全过程和疫苗质量进行审核、检验

28．国家对医疗器械按照风险程度分为三类。下列均属于第二类医疗器械的是

A.外科用手术刀、皮肤缝合钉、手术显微镜

B.体外反搏装置、微波手术刀、集液袋

C.脑电图机、检查手套、助听器

D.血压计、避孕套、无菌医用手套

29.有人或者代理人给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师、药师等有关人员财物或者其他不正当利益的，对其作出没收违法所得，并处30万元以上300万元以下罚款的部门是

A.卫生健康主管部门

B.医疗保障主管部门

C.市场监督管理部门

D.商务部门

30．关于医药价格和招采信用评价制度的说法，错误的是

A.医药企业招标采购失信情况评定分级包括一般、中等、严重三个等级，每年动态更新

B.国家医疗保障局制定信用目录评价清单，将医药商业贿赂、涉税违法等行为纳入医药价格和招采信用评价范围

C.省级集中采购机构根据医药企业信用评级，可采取书面提醒告诫、提示风险信息等处置措施

D.医药企业失信行为超过一定时限或依法撤销的，不再计入信用评价范围

31．关于药品出口管理的说法，错误的是

A.为保证药品出口过程可以追溯，出口药品上市许可持有人、药品生产企业应当建立出口药品档案

B.对于未在我国注册的药品，省级药品监督管理部门不得为其出具药品出口销售证明

C.对于短缺药品，国务院可以限制或者禁止出口

D.对于已在我国注册的药品，省级药品监督管理部门可以依申请为本行政区域内药品出口型企业出具药品出口销售证明

32．关于医疗机构采购药品质量管理和进货检查验收制度的说法，错误的是

A.应当逐批验收购进药品，建立真实、完整的药品验收记录

B.经药事管理与药物治疗学委员会审核同意，核医学科可以购用、调剂本专业所需的放射性药品

C．留存的资料和销售凭证，应当按规定保存至超过药品有效期1年，但不得少于2年

D.个人设置的门诊部、诊所等医疗机构，不得配备常用药品和急救药品以外的其他药品

33．根据《药物临床试验质量管理规范》，关于药物临床试验基本要求的说法，错误的是

A.受试者的权益和安全是药物临床试验考虑的首要因素

B.伦理审查和知情同意是保障受试者权益的重要措施

C.临床试验的质量管理体系应当覆盖临床试验的全过程

D.当临床试验预期获益不低于风险时方可实施或者继续

34．根据《食品安全法实施条例》，下列说法错误的是

A.保健食品不得在大众媒体上宣传保健功能

B.不得对婴幼儿配方食品制定食品安全地方标准

C.列入保健食品原料目录的原料，只能用于保健食品生产，不得用于其他食品生产

D.首次进口的，属于补充维生素等营养物质的保健食品应当报国务院食品安全监督管理部门备案

35．关于药品召回的说法，错误的是

A.药品上市许可持有人是药品召回的责任主体

B.对于使用后可能引起严重健康危害的药品，应当实施三级召回

C.药品经营企业应当协助药品上市许可持有人履行召回义务

D.进口药品需要在境内进行召回时，由进口的企业负责具体实施

36．关于药品零售企业药学服务的说法，错误的是

A.执业药师应当接受相关法律法规、药品知识等内容的岗前培训，并在《药品经营许可证》许可周期内接受不少于一次的继续培训

B.执业药师应当向个人消费者提供用药咨询、处方审核、调配、核对、用药指导等药学服务

C.药品零售连锁企业总部的企业负责人是企业药学服务质量的主要责任人

D.销售毒性中药品种时，执业药师应当做到计量准确，不得超出规定的剂量

37．根据《专利法》，关于药品专利期及专利权期限补偿制度的说法，错误的是

A．新药发明专利权补偿期限不超过5年

B．新药批准上市后总有效专利权期限不超过14年

C．药品发明专利权期限为20年

D．药品包装外观设计专利权的期限为10年

38．关于医疗机构药事管理与药物治疗学委员会机构设置与组织架构的说法，错误的是

A.该委员会日常工作由药学部门负责

B.该委员会主任委员应当是医疗机构负责人

C.二级以上医院应当设立该委员会

D.该委员会属于医疗机构常设的行政管理部门

39．下列岗位中，应当由注册在本单位的执业药师担任的是

A.体外诊断试剂（药品）专营企业的质量负责人、医疗机构的药学部门负责人

B.药品批发企业的质量管理部门负责人、药品零售企业的处方调配人员

C.药品零售连锁企业总部的质量管理部门负责人、药品批发企业的质量负责人

D.药品上市许可持有人的质量负责人、药品零售连锁门店的处方审核人员

40．《疫苗管理法》所称的疫苗包括

A.免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗

B.免费疫苗和自费疫苗

C.儿童疫苗和成人疫苗

D.进口疫苗和国产疫苗

二、配伍选择题（共50题，每题1分。题目分为若干组，每组题目对应同一组备选项，备选项可重复选用，也可不选用。每题只有1个备选项最符合题意）

[41~43]

A.处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金

B.处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金

C.处三年以上七年以下有期徒刑，并处罚金

D.处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产

根据《中华人民共和国刑法》《最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》（高检发释字（2022）1号）

41．非法行医人员明知是假药而大量提供给患者使用，金额达80万元

42．药品生产企业质量管理人员编造生产、检验记录的，对人体健康造成严重危害的

43．药品零售企业的店员销售假药，对人体健康造成严重危害的

[44~45|

A.氨酚伪麻美芬片II

B.阿昔洛韦乳膏

C.可待因

D.米非司酮片

44．铁路运输应当采用集装箱或者行李车运输的是

45．药品零售连锁企业可以通过网络销售的是

[46~48]

A.行政强制执行

B.行政处分

C.行政强制措施

D.行政处罚

46．药品零售企业未执行行政处罚决定的，药品监督管理部门申请人民法院加处罚款，属于

47．某省药品监督管理部门对违反《药品生产质量管理规范》的药品生产企业处100万元罚款，属于

48．某县药品监督管理部门查封违法销售假药的场所和设施，属于

[49~50]

A.市场监督管理部门

B.卫生健康主管部门

C.医疗保障主管部门

D.中医药管理部门

根据现行法律法规和相关部委的主要职责

49．负责拟订医疗保险、生育保险、医疗救助等医疗保障制度的法律法规草案、政策、规划和标准，制定部门规章并组织实施的是

50．负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度，开展药品使用监测、临床综合评价和短缺药品预警的是

[51~53]

A.仍按现行规定采购药品

B.直接挂网采购药品

C.谈判采购药品

D.国家定点生产药品

根据医疗机构药品采购管理有关规定，药品实行分类采购

51.5％葡萄糖注射液属于

52.中药饮片麦冬属于

53.地高辛口服溶液属于

[54~56]

A.4年

B.1年

c.2年

D.5年

根据《执业药师职业资格制度规定》和《执业药师职业资格考试实施办法》

54．具有医学类专业硕士学历，申请参加执业药师职业资格考试的，应当至少在药学岗位工作满

55．执业药师职业资格考试成绩管理的一个周期是

56．执业药师注册有效期为